Kalventis Sinergi Farmamembuka lowonganRegulatory Affairs Executive
PT Kalventis Sinergi Farma, lahir dari transformasi Sanofi Indonesia, hadir dengan visi menjadi pionir inovasi di industri farmasi, baik di kancah nasional maupun internasional. Perusahaan ini tidak hanya sekadar melanjutkan warisan kualitas, tetapi juga bertekad untuk mendobrak batasan dan menciptakan terobosan baru dalam pengembangan produk dan layanan kesehatan. Fokus utama Kalventis adalah memenuhi kebutuhan pelanggan yang terus berkembang, dengan menghadirkan solusi farmasi yang efektif dan terjangkau.
Keunggulan Kalventis terletak pada kombinasi antara pengalaman global dan pemahaman mendalam tentang pasar lokal. Perusahaan ini memiliki tim yang solid dan berpengalaman, didukung oleh infrastruktur yang modern dan jaringan distribusi yang luas. Komitmen terhadap kualitas dan inovasi adalah fondasi utama dalam setiap aspek operasional perusahaan, mulai dari riset dan pengembangan hingga produksi dan pemasaran. Kalventis juga memprioritaskan kolaborasi dengan para ahli dan lembaga riset terkemuka untuk memastikan bahwa produk-produknya selalu berada di garis depan perkembangan ilmu pengetahuan.
Misi utama Kalventis Sinergi Farma adalah meningkatkan kualitas hidup masyarakat melalui inovasi farmasi yang berkelanjutan. Nilai-nilai yang dijunjung tinggi oleh perusahaan ini mencakup integritas, profesionalisme, dan tanggung jawab sosial. Kalventis percaya bahwa keberhasilan jangka panjang hanya dapat dicapai dengan memberikan kontribusi positif kepada masyarakat dan lingkungan. Oleh karena itu, perusahaan ini aktif dalam berbagai program tanggung jawab sosial perusahaan (CSR) yang berfokus pada peningkatan akses terhadap layanan kesehatan, pendidikan, dan pemberdayaan masyarakat.
Ringkasan
- Perusahaan :
- Kalventis Sinergi Farma
- Situs :
- https://www.kalventis.co.id/
- Industri :
- Healthcare and Medical Services
- Kategori :
- Staf Hukum
- Status Pekerjaan :
- Full Time
- Pola Kerja :
- Hybrid
- Jam Kerja :
- 40 Jam/Minggu
- Perolehan Gaji :
- Negotiable
- Pengalaman :
- 1 Tahun Pengalaman
- Lokasi Kerja :
- Cirebon
- Tanggal Berakhir :
- 12 January 2026
Deskripsi Pekerjaan
Bergabunglah dengan tim kami sebagai Spesialis Regulasi dan jadilah bagian penting dalam memastikan produk-produk inovatif kami memenuhi standar regulasi tertinggi di Indonesia. Anda akan memiliki peran krusial dalam pendaftaran produk, komunikasi dengan otoritas kesehatan, dan pembaruan terhadap kebijakan regulasi terbaru.
Tanggung Jawab Utama
- Menyiapkan, meninjau, dan menyusun dokumen registrasi berdasarkan data perusahaan atau standar yang berlaku sesuai dengan persyaratan Otoritas Kesehatan setempat.
- Menyiapkan dokumen administratif (seperti surat pengantar, surat pernyataan, pembayaran, dll.) untuk pengajuan registrasi ke Otoritas Kesehatan setempat.
- Mengajukan dokumen registrasi ke Otoritas Kesehatan setempat tepat waktu.
- Melakukan verifikasi bahan aktif dan non-aktif, produsen dalam database Otoritas Kesehatan setempat; menindaklanjuti verifikasi dan masalah teknis terkait sistem e-registrasi ke Otoritas Kesehatan setempat.
- Memantau status pengajuan registrasi dalam sistem aplikasi Otoritas Kesehatan setempat.
- Memastikan semua informasi dan data dalam database perusahaan diperbarui.
- Mengkomunikasikan kekurangan/pertanyaan apa pun dari Otoritas Kesehatan setempat kepada principal.
- Mengirimkan tanggapan atas kekurangan tepat waktu.
- Terus memperbarui diri dengan kebijakan regulasi baru.
- Menjaga akurasi pelabelan produk agar sesuai dengan persyaratan global dan lokal.
- Memastikan pelatihan yang sesuai telah dilakukan.
- Mendukung dan membantu Manajer Urusan Regulasi jika diperlukan.
Kualifikasi dan Persyaratan
- Gelar Sarjana Farmasi/Ilmu Farmasi. Memiliki gelar Apoteker sangat diutamakan.
- Kursus atau sertifikasi khusus di bidang urusan regulasi akan menjadi nilai tambah.
- Setidaknya 3-5 tahun pengalaman dalam urusan regulasi di industri farmasi atau bioteknologi.
- Pengalaman langsung dalam menyusun dokumen registrasi, proses pengajuan, dan berinteraksi dengan Otoritas Kesehatan.
- Pengalaman sebelumnya dalam memelihara pelabelan produk agar sesuai dengan persyaratan global dan lokal sangat diharapkan.
- Pemahaman komprehensif tentang persyaratan dan pedoman regulasi lokal dan internasional terkait farmasi.
- Pengetahuan yang kuat tentang Good Manufacturing Practices (GMP).
- Keterampilan komunikasi yang sangat baik, baik lisan maupun tulisan.
- Kemampuan untuk bekerja secara mandiri dan sebagai bagian dari tim.
- Perhatian yang kuat terhadap detail dan akurasi.
- Kemampuan untuk mengelola banyak tugas dan memenuhi tenggat waktu.
- Kemampuan berbahasa Inggris yang baik, baik lisan maupun tulisan.
Benefit
Kami menawarkan paket kompensasi dan benefit yang kompetitif, termasuk:
- Gaji yang kompetitif dan disesuaikan dengan pengalaman.
- Asuransi kesehatan yang komprehensif.
- Program cuti yang fleksibel.
- Kesempatan untuk pengembangan profesional dan pelatihan.
- Lingkungan kerja yang suportif dan kolaboratif.
Kesempatan Karir
Di perusahaan kami, Anda akan memiliki kesempatan untuk:
- Berkontribusi pada pengembangan dan pemasaran produk-produk inovatif yang meningkatkan kesehatan masyarakat.
- Mengembangkan keahlian Anda di bidang urusan regulasi.
- Bekerja dengan tim profesional yang berdedikasi dan berpengalaman.
- Meningkatkan jenjang karir Anda di perusahaan yang berkembang pesat.
Jika Anda seorang profesional yang berdedikasi dan berorientasi pada hasil dengan semangat untuk urusan regulasi, kami mengundang Anda untuk melamar posisi ini. Jadilah bagian dari tim kami dan bantu kami mewujudkan visi kami untuk meningkatkan kesehatan masyarakat di Indonesia.
1 Benefit Pekerjaan
Kirim Lamaran
- Via URL :
Link lowongan kerja Regulatory Affairs Executive telah dikunjungi sebanyak 59 orang. Tapi jangan bersedih! Meskipun kamu bukan yang pertama tapi semangatmu pasti terbayar! Ayok kirim lamaranmu sekarang juga!
